ヘックスビックス
２００７年７月更新
ヘックスビックス膀胱鏡検査は患者の２９％における白色光膀胱鏡検査のみよりもあと少なくとも一つの乳頭腫瘍を検出します。
黄金の標準はプラチナの標準になります。
膀胱鏡検査は依然として膀胱腫瘍を検出するための黄金の標準です。
残念なことに、軟性又は硬性（白色光）膀胱鏡は、最高で複数の腫瘍の４５%、単一の腫瘍の２０％及び上皮内がん（訳注：腫瘍細胞が基質膜を冒さず元の上皮内にあるもの）及び約３０％までを見逃します。
光線力学的診断（ＰＤＤ）、蛍光灯、青色光膀胱鏡検査
欧州で承認され、依然として米国では臨床試験中のこの診断ツールは、何の副作用もない白色光膀胱鏡検査の規定通りの膀胱鏡検査の間に正常に起こっているそれらを越えるかなりの改善であることが明らかにされています。
ヘックスビックスの付加は一人の患者あたり上皮内がん（訳注：腫瘍細胞が基質膜を冒さず元の上皮内にあるもの）病変の検出及び上皮内がん患者の数を改善します（１）。上皮内がんは、また、見ることが難しいので、皮内がん患者は、膀胱がんの最も危険な形態の一つです。
ヘックスビックスは標準の膀胱鏡検査に比べて上皮内がん（訳注：腫瘍細胞が基質膜を冒さず元の上皮内にあるもの）及び約３０％の多くの患者を識別します。
蛍光膀胱鏡検査・光線力学的診断（ＰＤＤ）の使用は上皮内がん（訳注：腫瘍細胞が基質膜を冒さず元の上皮内にあるもの）から９５％以上の検出レートを改善するけれども、それはまだ毎日の診療において定期的に実施されていません。泌尿器学の最新のガイドラインの欧州協会は最新の技術の推薦をしており、蛍光膀胱鏡検査の使用は現在非浸潤性膀胱がんのためにそれらのガイドラインに含められています。
溶液は膀胱に注入され、蛍光膀胱鏡検査が実行される前に１時間保持されます。通常の白色光膀胱鏡検査が実行された後に予期される副作用は別として、副作用が全然ありません。有害副作用の２．４％が、現在までの最も大きな臨床試験において関連した算出されると考えられました（３）。
第３相臨床試験は米国において進行中で、ヘックスビックスは短期間で承認されることが望まれている状態であり、今や米国食品医薬品局からの研究用新薬の地位を持っています。米国食品医薬品局への新薬申請（NDA）は米国で２００５年６月に提出されて、もし米国食品医薬品局によって承認されるならば、それは米国市場で利用可能なその種類の最初の光学式の分子の画像処理薬剤になるでしょう。
２００５年１月：ゼネラルエレクトリック社の一部門のＧＥヘルスケア（ＮＹＳＥ：ＧＥ）及びフォトキュアＡＳＡ（ＯＳＥ：ＰＨＯ）は、ＧＥヘルスケアが米国で製品をマーケティングし、製品を販売することの独占的権利を同社に与えるライセンス協定を発表しました。
泌尿器学ジャーナル２００７年７月更新
第３相臨床試験の結果を報告している作者は、ｐＴａ腫瘍の検出レートにおける改良が白色光膀胱鏡検査の８３％に比べて、ヘックスビックス膀胱鏡検査の９５％のレートによって統計的に有意であったことを示しました。そのような乳頭腫瘍の早期発見及び切除は、これは、まだこれから臨床試験において示される必要があるけれども、それらが病気のない時間を延長することによって改善された患者結果をもたらすことができました（３）。
１．Pub Med Abstract: Bladder carcinoma in situ in 2003: state of the art. Witjes JA. Department of Urology, University Medical Center St Radboud, Nijmegen, The Netherlands.
Improved detection and treatment of bladder cancer using hexaminolevulinate imaging: a prospective, phase III multicenter study.
Jocham D, Witjes F, Wagner S, Zeylemaker B, van Moorselaar J, Grimm MO, Muschter R, Popken G, Konig F, Knuchel R, Kurth KH. Department of Urology, University of Schleswig-Holstein, Lubeck, Germany. J Urol. 2005 Sep;174(3):862-6; discussion 866.
PMID: 16093971
２．A comparison of hexaminolevulinate fluorescence cystoscopy and white light cystoscopy for the detection of carcinoma in situ in patients with bladder cancer: a phase III, multicenter study. Fradet Y, Grossman HB, Gomella L, Lerner S, Cookson M, Albala D, Droller MJ; PC B302/01 Study Group. L'Hotel-Dieu de Quebec, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Quebec, Province de Quebec, Canada. bJ Urol. 2007 Jul;178(1):68-73; discussion 73. Epub 2007 May 1 PMID: 17499291 [PubMed - indexed for MEDLINE]
３．A Phase III, Multicenter Comparison of Hexaminolevulinate Fluorescence Cystoscopy and White Light Cystoscopy for the Detection of Superficial Papillary Lesions in Patients With Bladder Cancer. H. Barton Grossman, Michael J. Droller et al. J Urol. Vol. 178, 62-67, July 2007.
ヘックスビックスを使用する第３相臨床試験
ヘックスビックス蛍光膀胱鏡検査を使用する膀胱がん患者における検出及び早い再発率を改善のための研究 ＰＣ Ｂ３０５／０２、ＮＣＴ００２３３４０２
膀胱がん検出のためのヘックスビックス膀胱鏡検査 ＰＣ Ｂ３０５／０４、ＮＣＴ００２０９１５７
泌尿器学において広く行きわたっている意見２００７年９月
蛍光膀胱鏡検査は、より良い切除及びより引く再発率に変える扁平膀胱がん、上皮内がん（訳注：腫瘍細胞が基質膜を冒さず元の上皮内にあるもの）、多病巣性腫瘍を伴う腫瘍性病変検出の重要な改善を示します。
新しい薬剤は明確な恩恵をもたらします。ヘックスビックスは、日々の診療で容易に使え、許容できる毒性プロフィールがあります。
蛍光膀胱鏡検査における最近の進歩：斬新な薬品は恩恵をもたらしますか
泌尿器学の中の広く行きわたっている意見
17(5):347-351, September 2007.
Schmidbauer, Jorg; Marberger, Michael
出典が示されているもの以外は、ウェンディ・シェリダンが執筆又は編集したものです。
このページは、２００８年５月２１日水曜日に最終修正が行われました。
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原本：2008.07.05 09:13
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