マトリック社のＮＭＰ２２膀胱がん検出尿試験

　マトリック社のＮＭＰ２２膀胱がん検出尿試験は、２００５年２月に膀胱がんの診断及び監視の用途で米国食品医薬品局によって承認されました。

マトリック社について

　マトリック社は、様々ながんの検出のために診断方法を開発するために特許取得したタンパク質を用いた診断技術を使っています。同社の最初の２つの製品（ＮＭＰ２２検査キット及びＮＭＰ２２膀胱がん検出尿試験）は膀胱がんの監視及び診断のために承認されています。ＮＭＰ２２膀胱がん検出尿試験は、体液中のＮＭＰ（核マトリックスタンパク質（Ｎｕｃｌｅａｒ　Ｍａｔｒｉｘ　Ｐｒｏｔｅｉｎ））の水準をがんの存在と関係づけているマサチューセッツ工科大学から独占的に認可されたマトリック社の独自開発の核マトリックスタンパク質（ＮＭＰ（Ｎｕｃｌｅａｒ　Ｍａｔｒｉｘ　Ｐｒｏｔｅｉｎ））技術に基づきます。同社は、同社の研究社員及び戦略的な同盟関係を通じて、子宮頸がん、前立腺がん、乳がん及び結腸がんの様々な病期（ステージ）に応じた適用に標準を合わせ、関連するほかのタンパク質を発見しました。マトリック社についてのより多くの情報はwww.matritech.comで入手可能です。

　米国私募証券訴訟改革法において定義されている将来の見通しに関する情報
　マトリック社の現時点及び将来の製品、業務の展望、運営結果又は財務状態、期待される財務成績及び期待される顧客販売は、弊社の管理の域を超える多くのリスク及び不確実性の結果として、予測されたものとは大きく異なる可能性があります。これらは、予期せぬ新製品の競合開発における技術的障害に関連するリスク、予期せぬ遅延又は米国食品医薬品局及びほかの当局の非承認、将来の製品需要及び価格、配給業者及び共同出資者の業績、配給業者からの注文のタイミング、競合製品及び技術開発、一般的商取引及び経済情勢並びに証券取引委員会に定期的に提出する届出書及び弊社報告書に記載されるほかのリスク要因を含みますが、限定されるものではありません。これらの将来の見通しは、約束又は保証をするものではありません。弊社の製品又は未来の財務成績についての弊社の予想が達成されるであろうという保証はあり得ません。指導者は、過度の信頼をこれらの将来の見通しに置かないように警告されており、この記述はあくまでも公表日現在における予想です。マトリック社は、このような将来の見通しに関する情報を更新する義務を負うものではありません。

　米国医師会誌関連記事
　２００５年２月：ポイント・オブ・ケア（訳注：患者の身辺での検査）のタンパク質を用いた診断技術を使用する膀胱がんの検出
　Assay H. Barton Grossman; Edward Messing; Mark Soloway; Kevin Tomera; Giora Katz; Yitzhak Berger; Yu Shen JAMA. 2005;293:810-816. Abstract JAMA. 2005;293:810-816. PubMed

　２００６年１月：ポイント・オブ・ケア（訳注：患者の身辺での検査）のタンパク質を用いた診断技術を使用する再発膀胱がんの監視
　Assay H. Barton Grossman; Mark Soloway; Edward Messing; Giora Katz; Barry Stein; Vahan Kassabian; Yu Shen JAMA. 2006;295:299-305. PubMed

　上記で引用された二つの米国医師会雑誌（Journal of the American Medical Association）の記事は、膀胱がんの診断又は治療の世界でほとんど見られなかったメディアの大宣伝を行いました。しかしながら、２００６年１月に出版された少なくとも二つ評論は、試験結果の解釈を疑問視するものでした。

　ドイツの専門家は、２００６年１月のヨーロッパ泌尿器学第４９巻第１号の４ページのｐｄｆファイルで報告します。賢明な専門家の要約の言葉
　Manfred P. Wirth and Oliver W. Hakenberg Department of Urology, University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden, Germany.

抜粋文

　「...この研究は、完全なデータ又は包括的なデータ分析を報告していません。ＮＭＰ２２試験が推薦されるべきであるという結論は、したがって、実証されておらず、試験結果が８０％の偽陽性率の歩合での５６％の反応に達するときときは、疑わしいようです…」。
　患者及び専門職のための英国の要約
　ポイント・オブ・ケア（訳注：患者の身辺での検査）のタンパク質を用いた診断技術を使用する膀胱がんの検出の証拠の基礎の評価

抜粋文

　「...その研究の主な結論は、ＮＭＰ２２分析評価がかなり細胞学（１６％）より強い反応（５６％）を持っていたという所見に焦点を当てました。これが真実である一方、ＮＭＰ２２分析評価さえ、まだ、膀胱鏡検査の標準品（訳注：医薬品を試験する際、測定値の標準に用いる物質）によって検出された膀胱がんの４４％を依然として見逃すということに注目することは重要です。これらの結果は、いずれかの尿検査だけも、膀胱がんの診断を除外することについて有益でないであろうということを示唆します。この型式の非侵襲性の検査のための主要な臨床の役割が、通常、疾患を除外し、こうして侵襲性がある確認的検査を必要としている患者の数を減らすと考えられるので、これは特に重要です…」

　健康のための米国電子図書館
　報告はヨーク大学に基づく論評と及び配布のためのセンターによって健康のための米国国内電子図書館に準備されています。

　出典が示されているもの以外は、ウェンディ・シェリダンが執筆又は編集したものです。
　このページは、２００７年９月１６日日曜日に最終修正が行われました。
　This is a tentative Japanese translation of Bladder Cancer WebCafe. http://blcwebcafe.org/bladderchek.asp

トップ　４新たに診断された方へ

このサイトを紹介
管理者へのメール
181801
原本：2007.11.08 17:33
　
　このサイトは、米国国立がん研究所が公認する患者運営サイトBladder Cancer WebCafe（膀胱がんウェブカフェ）の日本語翻訳公開許諾を得て、ガンファイターが作成したものです。
　翻訳精度については細心の注意を払っておりますが、その情報の正確性、通用性、完全性について、明示的であれ黙示的であれ、いかなる責任を負うものではなく、保証をするものではないことを御了承ください。また、内容に関する正確な情報を得るためには、必ず原文を御確認ください。